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      我國疫苗監管體系通過世衛組織評估

      更新時間:2017-09-28    瀏覽:

             “今天起,中國疫苗生產企業可以就自己生產的疫苗向世衛組織申請預認證了。”3月1日,在疫苗監管體系評估總結電視電話會議上,世界衛生組織評估專家組組長貝爾加比博士宣布,中國疫苗監管體系通過了世衛組織的評估。這意味著我國的疫苗監管水平得到了國際認可,國產疫苗有望在今后一兩年內走向發展中國家。 
       
        世衛組織開展的疫苗國家監管體系評估,是對一個國家疫苗監管機構或體系的職能評估。評估內容包括1個監管體系和6項職能,共7個板塊。1個監管體系是國家監管體系,6項職能分別是上市許可工作、上市后監管(包括接種后異常反應監測)、批簽發、實驗室管理、監管檢查和臨床試驗監管,覆蓋了從疫苗研發到使用的各個環節。評估中,我國的疫苗批簽發和實驗室管理2個板塊獲得了滿分。 
       
        國家疫苗監管體系通過世衛組織評估,一方面表明我國可以保證預防接種的安全,另一方面也是疫苗生產企業申請世衛組織預認證,參與疫苗國際招標采購的前提。據悉,我國國家疫苗監管體系獲世衛組織認可后,全球具有合格監管體系的疫苗生產國達到了36個。
       
        衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立和衛生部副部長尹力出席會議。邵明立指出,要毫不松懈地加強疫苗監管體系建設,提高疫苗安全保障水平;鼓勵有能力、有條件的疫苗生產企業積極主動申請產品預認證,在市場競爭中培育和提升我國疫苗企業“中國制造”的國際競爭力。 

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